CE认证技术文件是什么?

欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其CE认证技术文件( TechnicalFiles )必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。

CE认证技术文件通常包括下列内容：

1.制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)名称，商号，地址；

2.产品的型号，编号；

3.产品使用说明书；

4.安全设计文件(关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)；

5.产品技术条件(或企业标准)；

6.产品电原理图；

7.产品线路图；

8.关键元部件或原材料清单；

9.测试报告((TestingReport)；

10.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书((2010年后欧盟规定CE认证证书必须是指定机构或者是能力机构出具)；

11.产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:ClassI医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械)；

12.CE符合声明(DOC)。