牙科辅材申请美国FDA认证流程和资料
FDA认证产品规模
1.食物触摸资料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测陈述
5.食物药品注册
FDA认证的形式区分
FDA认证通常分为FDA注册和FDA检测 :
FDA注册:美国FDA经过注册来管控和监管进入美国商场的食物、饲料、医疗器械、化妆品、药品等产品,保证厂商产
品出口符合美国的要求。
FDA检测:FDA检测是指食物触摸资料的安全检测,医疗产品的生物兼容测验,临床安全测验等。
FDA认证所需资料
1.企业基本信息
2.产品相关信息、包含产品包装信息、说明书、成分信息等
3.邓白氏编码(仅药品注册),如无邓白氏编码可联络我司为您处理。
不同产品、不同认证或注册类型所需供给的信息均不同
FDA认证的处理流程:
1.咨询、承认项目
2.填写申请表/供给样品(仅检测需供给)
3.注册/进行测验
4.完结注册/测验合格、发放陈述(仅测验项目有陈述)
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