牙科辅材MDR欧代注册流程和申请材料

CE标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

CE认证技术咨询服务流程

1.制造商相关实验室提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写申请表，将申请表，产品使用说明书和技术文件提供检测机构。

3.工程师确定检验标准及检验项目并报价。

4.申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。

5.申请人与检测机构签订合同协议，并支付认证费用。

6.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

7.实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件，以及CE符合证明，及CE标志。

8.申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。