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冷热贴CE认证(MDR)注册流程及周期

更新时间
2024-12-23 08:20:00
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详细介绍

CE认证报告有效期多长时间?
CE认证没有硬性的有效时间限制,一般可以一直有效,但在下面几种情况下,产品需重新认证或证书需更新:
1:以前认证时用的指令被新指令替代
2:认证产品做出重大改变
3:产品进入市场后出现安全问题,证书被取消。

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企业生产商找第三检测机构申请CE认证流程:
1.生产商和检测机构(下面简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表、样品、电气原理图、产品说明书寄送到实验室(准备1~2个样品)。
3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。
5.申请人提供技术文件。
6.实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
八、技术文件审阅包括:
a、文件是否完善。
b、文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。
9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10.如果测试不合格,实验室会及时告知申请人对产品进行改进,直到测试合格,申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
11.第9、10条所涉及的整改费用,实验室会向申请人发出补充收费通知。
12.申请人根据补充收费通知要求支付盖改费用。
13.实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。
14.申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标志。

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