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办理医疗器械CE认证的成本有那些因素决定

CE认证在产品测试的时候会涉及到很多的指令,不同的产品涉及到的指令是不同的;每一款产品在做测试的时候时间也是不一样的;其实费用的收费标准主要是根据产品本身来定的,产品大小不同,参数不同,这些都会影响CE认证的价格。

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影响CE认证费用的因素:

1、CE认证发证机构:

申请CE认证可以选由国外的NB公告号机构出具或者第三方检测机构出具。选择的发证机构不同CE认证费用是不同的!

2、CE认证产品参数:

产品参数不同,CE认证费用差距也是很大的!主要是参考产品涉及到的指令和适用标准,例如常见的电子产品价格相对于大部分的医疗器械产品CE认证的费用要便宜很多!另外申请单一的指令和多个指令CE认证费用也会有差异。

3、CE认证认证模式:

企业采用的认证模式不同费用是不同的,例如同样是4类压力设备。B(形式检查)+D(工厂审核)模式和H1(带有全面设计评审监督质量管控)模式和G(单台验证)模式,这三种认证模式CE认证费用差距巨大!

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总结-影响CE认证费用的因素:

a、产品所执行的标准

b、产品的功能和模式

c、产品的尺寸与体积大小

d、产品的技术参数

e、选择的发证机构

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