医疗器械欧盟自由销售证书怎么申请

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自由销售证书是什么？

又名：出口销售证明书，英文名称：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或Certificate For Exportation of Medical Products，简称：FSC 或 CFS 。

制造商完成欧盟注册后，除欧盟以外，还可考虑拓展更大的市场，此时就轮到本期主角登场：欧盟出具的自由销售证书FSC。

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自由销售证书有哪些用途？

☑收货方海关清关：执行贸易保护的国家的海关要求必须出具自由销售证书才能够清关提货。

☑进口国注册登记：进口方在本国分销货物产品时，出于对产品安全、质量等考虑，要求出具自由销售证书，并在当地质量、商务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。

☑产品质量合格、产品合法生产销售的证明：产品质量安全、达到相关标准执行的指令、产品为合法生产销售等。

☑其它：顾客或进口商要求提供。

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出口哪些地方需自由销售证书?

相对集中于南美、非洲、西亚、东南亚等国家\地区。注：以上列表内容仅供参考，终适用国家\地区以实际沟通咨询为准。

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自由销售证书由谁申请？

制造商需要由其欧盟授权代表或英国授权代表申请欧盟成员国或英国药监局出具的自由销售证书FSC，例如：荷兰药监局CIBG或英国药监局MHRA出具的FSC证书。

荷兰与英国是较早发布该证书的国家，因此其发布的证书受认可程度较高。

提示：即使久顺并非您所在企业欧代，我们同样可为您的公司申请FSC证书。久顺企管集团旗下荷兰子公司Lotus NL B.V.可为企业申请荷兰CIBG出具的自由销售证书；而久顺英国子公司Lotus Global Co Ltd可为企业申请英国MHRA出具的自由销售证书。

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自由销售证书申请流程有哪些？

填写客户基本信息→签订注册合同→授权代表提供注册表范本→主管当局审核注册表→授权代表提交申请材料至主管当局→解决主管当局提出的问题→获得自由销售证书