关于ISO13485你需要了解哪些内容

国际标 准化组织( ISO) 为特定行业制定全球标准。企业要获得 ISO 认证（例如 ISO 13485:2016），必须展示优质、安全和高效的流程。获得 ISO 认证对企业来说有很多好处。

ISO 标准针对不同的业务领域和行业，例如，ISO 45001 侧重于职业健康和安全，而 ISO 13485 则侧重于应用基于风险的方法来建立和维护医疗器械质量管理体系 (QMS)。

ISO13485认证是国际公认的医疗器械行业质量黄金标准。它为组织的质量管理体系提供了一个框架，以确保其满足医疗器械制造和提供服务的客户和监管要求。

获得此认证的组织可以参与医疗器械生命周期的一个或多个阶段，例如设计和开发、生产或存储和分销。

为什么 ISO 13485 很重要？

在医疗器械行业，风险管理、安全和质量是重中之重。ISO13485 确保 Europlaz 等制造商能够积极展示其质量管理流程。

持有认证的组织应该能够在他们所做的一切中展示佳实践。由于它是一项，它可以保证世界各地的 ISO 医疗器械制造商拥有有效的质量管理体系。