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医疗器械CE认证 欧代注册 ISO13485
发布时间: 2022-06-10 16:09 更新时间: 2024-11-08 08:20
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险
欧盟CE认证所要提供的资料:
1.样品(1~2个);2.产品说明书;3.电路图;4.BOM表;5.PCB正反面图;6.申请表;(所需资料有的请尽量提供)。CE认证费用:
具体的产品具体分析,如果是高压产品(额定电压AC:50V-1000V或者DC:75V-1000V),那么就要收取LVD安全测试和EMC电磁兼容测试两项的费用,如果是低压产品(AC小于50V或者DC小于75V)那就只收取EMC测试项目的费用。另外还要区分的是做普通的CE认证还是带公告号的CE认证,这些费用都不一样的,所以如果您有产品要做CE认证可来电咨询,提供产品的相关资料方便准确的报价,谒诚为您服务。
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