加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线18576464303
中心新闻
医疗产品CE认证的必要性
发布时间: 2022-06-14 15:24 更新时间: 2024-12-23 08:20

CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的“主要要求”。

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

适用国家:

奥地利、比利时、塞浦路斯捷克、丹麦爱沙尼亚 、芬兰 、法国 、德国、希腊、匈牙利、意大利、爱尔兰、拉脱维亚、立陶宛 、卢森堡、马耳他、荷兰、波兰、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亚 、西班牙、瑞典、英国、保加利亚、罗马尼亚 、 克罗地亚、土耳其。

必要性:

CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求,是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度,贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:

1. 被海关扣留和查处的风险; 

2. 被市场监督机构查处的风险;

3. 被同行出于竞争目的的指控风险。

联系方式

  • 电  话:18576464303
  • 联系人:刘小姐
  • 手  机:18576464303