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医疗器械产品出口西班牙需要做什么认证
发布时间: 2022-08-15 16:28 更新时间: 2024-11-08 08:20

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE认证是构成欧洲指令核心的"主要要求",即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。

不需要的,因为西班牙属于欧盟国家,出口欧盟的产品只要有CE认证就可以顺利清关,你已经有CE认证了,所以不需要再注册了。在这里提醒你的是,找欧代一定要找的欧盟授权代表公司,因为它代表的是你公司的品牌以及你公司在西班牙的利益。如果你的产品在西班牙有任何问题,当地的会直接找欧代谈。

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