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冷热敷贴CE认证怎么申请,对产品有什么要求
发布时间: 2023-05-24 15:47 更新时间: 2024-12-17 08:20

欧盟医疗器械CE认证涉及产品目录:

保健器材

·保健按摩器材·成人保健器具·磁疗保健器材·丰胸保健器材

·家庭保健自我认证器材·家庭护理辅助器具·家庭康复保健·其他保健器材

·视力改善保健器材·睡眠改善保健器材·塑身保健器材·中医保健器具

病房护理设备及器具

·病床·供氧系统·医用供气、输气装置

介入器材

·导丝和管鞘·栓塞器材·血管内导管·一次性介入器材包

口腔科材料

·齿科辅助材料·齿科预防保健材料·充填辅助材料·高分子义齿材料

·根管充填材料·颌面部修复材料·金属、陶瓷类义齿材料·模型材料

·牙周塞治剂·研磨材料·印模材料·**性充填材料及有关材料

·暂封性充填材料及有关材料·正畸材料·铸造包埋材料

口腔科设备及器具

·车针·洁牙补牙设备·口腔灯·口腔综合治疗设备·口腔综合治疗设备配件

·牙科手机·牙科椅·牙钻机及配件

临床检验分析仪器

·基因和生命科学仪器·检验分析配套试剂·临床医学检验辅助设备

·免疫分析系统·尿液分析系统·生化分析系统·生物分离系统·细菌分析系统

·血气分析系统·血液分析系统

普通诊察器械

·反光器具·肺量计·叩诊锤(无电能)·视力诊察器具·体温计

·听诊器(无电能)·血压计

手术室、急救室、诊疗室设备及器具

·冲洗、通气、减压器具·电动、液压手术台·负压吸引装置

·呼吸麻醉设备及附件·呼吸设备·呼吸设备配件·手动手术台床

·手术灯·手术及急救装置·输液辅助装置·医用制气设备·婴儿保育设备

·诊察治疗设备

体外循环及血液处理设备

·人工心肺设备·人工心肺设备辅助装置·体液处理设备·透析粉、透析液

·血液净化设备辅助装置·血液净化设备及器具·氧合器

物理治疗及康复设备

·磁疗仪器·高压氧治疗设备·光谱辐射治疗仪器·理疗用电极

·其他物理治疗及康复设备·生物反馈仪·体内电疗仪器·体外电疗仪器

消毒和灭菌设备及器具

·辐射灭菌设备·干热灭菌设备·高压电离灭菌设备·气体灭菌设备

·压力蒸汽灭菌设备·煮沸灭菌器具·煮沸消毒设备·专用消毒设备

·眼科光学仪器·眼科康复治疗仪器

手术器械

·手术刀·手术钩·手术刮·手术剪·手术镊夹·手术钳·手术凿·手术针

·吸引器·锉·手术锯·手术锥·其他手术器械

联系方式

  • 电  话:18576464303
  • 联系人:刘小姐
  • 手  机:18576464303