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医疗器械产品出口欧洲需要办理CE认证
发布时间: 2023-05-30 13:49 更新时间: 2024-12-23 08:20
“CE”标志是一种安全认证标1653志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE认证需要提供的资料:
1.申请表
2.样品
3.产品规格书
4.合同回签
5.产品关键元器件清单
CE认证办理流程:
1.提供申请表
2.提供样品测试
3.测试OK
4.发证书/报告
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