什么是美代？美国FDA代理人

美代的全名即国外FDA委托代理人，FDA要求，海外的医疗机械、食品类、酒水、药物等加工厂在加入国外以前务必开展申请注册，与此同时务必特定一位国外委托代理人，该国外委托代理人承担紧急状况和日常事务管理沟通交流。国外委托代理人就是指在国外或在国外有商业服务场地，国外工厂为了更好地开展FDA申请注册而特定其为申请注册委托代理人。国外委托代理人不可以仅仅电子邮箱、语音通话，或是做为国外工厂委托代理人的本人详细地址根本就不存在的场地。

美代的岗位职责：

1、国外委托代理人做为FDA和国外工厂中间的沟通交流桥梁，承担日常事务管理沟通交流；

2、FDA将视国外委托代理人的阐述为国外工厂的陈述，而且可能觉得向国外委托代理人给予的数据或文档等同于向国外工厂提供了信息内容或文档；

3、协助FDA开展有关审批；

4、如公司不明白如何进行FDA申请注册，美代可帮助企业开展FDA数据库系统里的信息内容申请注册；

5、美代需随时随地接通FDA的手机或电子邮件，并把难题及时反馈给公司。