食品类FDA注册要提交什么文件

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)通称FDA，FDA 是国外在身心健康与人们服务中心 (DHHS) 和公共性国家卫生部 (PHS) 中成立的执行器之一。做为一家创新管理组织，FDA 的岗位职责是保障国外该国生产制造或入口的食品类、护肤品、药品、生物制品、医疗器械和放射性商品的可靠。这是早以维护顾客为主要职能的联邦政府组织之一。

该组织与每一位美国国籍的衣食住行都密切相关。在国际上，FDA被认可为是全世界大的食品类与药品监督机构之一。其他许多国家都根据寻找和接受 FDA 的协助来推动并监管其所在国商品的可靠。

食品卫生安全和好用营养成分核心（CFSAN):

该核心是FDA工作量大的单位。它承担除开联合国粮农组织所管的肉类食品、禽畜及蛋类食品之外的全国外的食品卫生安全。虽然国外是世界上食品类供货安全的我国，可是，一年或是有大概有七千六百万食源性产生，三十二万五千人因为食源性必须住院，五千上下人死后于食源性。食品卫生安全和营养成分核心专注于降低食源性，推动食品卫生安全。并推动各种各样方案，如：HACCP方案的营销推广执行等。

该核心的职责包含：保证在食品类中增加的有机物及色素沉着的安全性；保证根据微生物工艺开发的食物和调料的安全性；承担在恰当标志食品类（如成份、健康营养申明）和护肤品领域的管理活动；拟定相对应的现行政策和政策法规，以管理方法膳食补充剂、婴儿食物秘方和诊疗食品类；保证护肤品成分及商品的可靠，保证恰当标志；监管和标准食品企业的售后服务个人行为；开展顾客文化教育和个人行为扩展；与州和地区的项目合作；融洽国际性食品安全标准和安全性等。

药品评估和研究中心（CDER):

　　该中心旨在确保处方药和非处方药的安全和有效，在新药上市前对其进行评估，并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不断更新的高标准。同时，该中心还监管电视、广播以及出版物上的药品的广告的真实性。严格监管药品，提供给消费者准确安全的信息。

设备安全和放射线保护健康中心（CDRH):

　　该中心在确保新上市的医疗器械的安全和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等超过八万种各种类型的医疗器械。这些产品都是同人的生命息息相关的，因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品，该中心也确定了一些相应的安全标准。