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医用防护服出口欧洲做什么认证,怎么办理?

更新时间
2024-07-08 08:20:00
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详细介绍

防护服CE认证

防护服属于个人防护设备,其种类包括:医用防护服、工业防护服、消防防护服等,该类产品办理CE认证必须遵循欧盟个人防护设备PPE认证,指令为:89/686/EEC,这么多种类,分别依据相应的风险等级和标准进行CE认证。CE认证标准一般都是按照用途来区分,等级有1-3类不等,CE认证模式也不同。

PPE的分类

PPE符合性的途径取决于它所属的类别,PPE分为以下定义的三个类别,法规没有正式定义这三个类别,但通常的做法是将它们引用如下:

第I类:PPE旨在保护用户免受低风险的影响,详见附件I中的详尽清单;

第II类:属于I类或III类的设备;

第III类:PPE旨在保护用户免受非常严重的风险,如附件I中详尽清单所定义的死亡或不可逆转的健康损害

防护服CE认证办理

防护服属于CE中的PPE认证,按照PPE认证中可分为三个风险等级:

轻度风险(10%左右), 属于低限度的防护,只需要自我声明即可;

中度风险(80%左右), 需由独立实验室检验,欧盟公告机构发证;

重度风险(10%左右), 用于防护致命危险或能导致严重健康的不可恢复的损害的复杂的设计的,由独立实验室检验,并有制造过程质量保险。

防护服CE认证标准:

EN342 防护服.防寒外套和防寒套装

EN343 防护服.防雨服

EN367 防护服.防热和防火焰.试验方法.防护服暴露在火焰下材料传热性能的测定

EN381 使用手持链锯的人的防护服

EN469 消防防护服,防护服的消防性能要求

EN510 规范防护服使用的场合是有风险的纠缠与运动部件

EN943 防液体与气体化学物质的防护服

EN1073 放射性污染防护服.

EN1082 防护服.防手动刀具割伤和刺伤的手套和套袖.第1部分:金属环编织手套和套袖

EN1149 防护服 静电性能 第1部分表面电阻

EN1150 非职业高可视性警示服的要求

EN1621 防机械碰撞的机车服

EN ISO6529 防护服 - 防止化学性物质 - 防护服材料耐渗透了液体和气体的测定

EN ISO11611 防护服使用在焊接及相关工艺

注:终防护服CE认证标准以工程师为准。

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