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产品不注册欧代/英代会有哪些后果

更新时间
2024-09-07 08:20:00
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详细介绍

欧洲授权代表必须由欧洲指令93/42 / EEC(由指令2007/47 / EC修订)第14.2条要求的非EEA医疗器械卖家指定。

什么是欧代?

欧代是欧洲授权代表的简称,也可以称为EAR,EC代表,EU代表,授权代表,CE代表。但它们的意思都是一样的。都是在欧盟设立的自然人或法人,代表跨境卖家就指定任务履行其义务。卖家必须在欧盟境内拥有一个授权代表。

什么是英代?

因为英国即将脱欧,脱欧后英国不属于欧盟国,是独立的市场。

英代是英国授权代表的简称,是一个自然人或法人,根据英国法律认可和成立于英国,由一个非英国卖家委任进行根据英国法律,与非英国卖家代表的某些与制成品相关的任务。

要怎么注册欧代/英代?

卖家和授权代表签约时,应以书面形式进行,尤其是要定义任务的内容和代表权限的范围。

因为有的欧代/英代不管物流、销售、通关、侵权、商标、专利,也不在DOC上签字或盖章。

2007/47 / EC修订的欧洲指令93/42 / EEC的第14.2条:

在欧洲市场上出售产品的卖家,如果在欧洲本地没有注册地,则应指定一个单一的欧洲经济区授权代表。

注意:瑞士既不是欧盟国也不是欧洲经济区成员,而是独立的市场。

为什么需要注册欧代/英代?

欧盟官方不会直接和卖家沟通,只会通过和授权代表进行沟通。而且以下三种情况必须注册欧代/英代:

1、在欧洲经济区、欧盟国和英国境内销售的卖家;

2、销售的商品属于CE和UKCA认证范围内,通俗来说,产品带不带电都要注册;

3、产品是在欧盟境外和英国境外生产的。

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