医用器械产品的CE认证怎么做

音响CE认证的时间也一般都是1周多的时间，这也是以试品到测试实验室逐渐起算，不包含整改时间。

音箱话筒机器设备CE认证所需提供的材料：

1、试品（1~2个）；

2、产品手册；

3、电路原理图；

4、BOM表；

5、PCB正反两面图；

6、申请表格；（所需材料有些请尽可能给予）。

音箱话筒机器设备CE认证测试报告：

1、电磁兼容测试（EMC测试）

2、安规测试LVD（新命令中，针对充电电池输入RF商品，也标准进行该项检测）

3、依据欧洲地区ETSI要求进行无线电通讯设备测试（RF检测）

4、欧洲地区容许频带的数据通知（Notification）

音箱话筒机器设备CE认证需要准备材料

1、生产商（欧盟授权代表（欧盟国家授权代理）AR）的名字、详细地址，新产品的名字、型号规格等；

2、商品使用手册；

3、安全性施工图纸（包含重要框架图，既可以体现爬申间距、空隙、电缆护套数与的厚度设计图纸）；

4、商品技术标准（或产品标准），创建技术文档；

5、商品电器原理图、程序框图和路线图等；

6、重要元组件或原料明细（请采用有欧洲地区认证证书的商品）；

7、检测报告 （Testing Report）；

8、欧盟国家授权认证组织NB开具的从业证书（针对方式A之外的其他方式）；

9、商品在欧盟国家境内注册证 （对于有些商品例如：Class I医疗机械，一般IVD血液制品医疗机械）；

10、CE合乎申明（DOC）。