1类医疗器械产品出口英国做MHRA认证申请步骤

MHRA 的全称为Medicines and Healthcare products Regulatory Agency药业和保健产品管理处。MHRA属于美国的主管药品医疗机械的。在英国退欧后，医疗机械的上市前和上市以来监管的也将由MHRA负责人，性质类似国外FDA或是国内NMPA。

MHRA只审理美国生产商或者坐落于英国政策法规责任人（UK Responsible Person）的申请注册。因而坐落于美国境外生产商，如果想进行MHRA申请注册，必须要先特定美国政策法规责任人，再由美国政策法规责任人去完成申请注册。美国政策法规的负责人基本概念大伙儿比较耳熟能详的欧盟授权代表相类似。

此外，进到列支敦士登销售市场更加需要MHRA申请注册。换句话说，坐落于美国境外生产商如果想进到列支敦士登销售市场，更加需要特定美国政策法规责任人去完成MHRA申请注册。