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亚马逊要求的美国FDA认证怎么办理

更新时间
2024-07-06 08:20:00
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详细介绍

亚马逊Amazon平台这两年在中国发展势头迅猛,越来越多的国内厂家和贸易商想将产品摆到亚马逊Amazon平台销售;美国站亚马逊Amazon平台比较重视产品的安全与合规,对于某些种类的产品,它要求卖家在将产品上架时,必须提供相关的测试报告和FDA注册编号。亚马逊美国站FDA注册费用根据产品不同注册办理费用不同,具体根据产品认证注册费用。

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亚马逊FDA注册办理流程:

  1、准备阶段

  生产(卫生)许可证,合格证复印件;

  企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状况)。

  2、技术初审申报受理

  递交DMF(药物主文件)和SOP(标准操作程序)的英译本文件给代理商;

  3、DMF资料审阅

  FDA认真审核,检查DMF文件所写是否属实;

  若FDA未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。

  4、FDA检查

  FDA检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回答;

  亚马逊美国站FDA认证办理要多少钱?

  不同产品办理FDA认证费用不同,具体需要根据产品而定

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