医疗器械CE认证里面的MDR指令办理指南

做CE欧盟认证带来的好处

CE认证，为世界*各国商品在欧美市场开展商贸带来了统一的技术标准，优化了商贸程序流程。所有国家的商品想要进入欧盟国家、欧洲地区自由贸易一定要进行CE认证，在商品上贴上CE标志。因而CE认证是商品进到欧盟国家及欧洲地区商贸自由区国家市场的通行卡。CE认证表明商品已经达到欧盟指令所规定的安全规定;是公司对用户的一种服务承诺，增强了顾客对产品信任度;贴着CE标志的商品将减少在国外市场中市场销售风险。这种风险性包含：被中国海关扣押和查处的风险性;被社会管理机构查处的风险性; 被同行业出自于市场竞争目的控告风险性。

欧盟国家法律、法规及协调标准不但数量大，并且具体内容十分复杂，因而获得欧盟国家特定组织协助是一个既省时省力、省劲，也可降低风险的明智的选择;得到由欧盟国家特定机构CE认证资格证书，能够程度地获得和消费者销售市场管理机构的认可; 可以有效地防止这些不负责任控告状况的发生;在面对起诉的情形下，欧盟国家特定机构CE认证资格证书，将成为具有法律效应的专*业技术直接证据;一旦受到欧盟成员国处罚，认证将和企业一同承担责任，因而减少了企业风险。