医疗产品CE认证检测标准及流程

CE认证，为商品在欧美市场开展商贸带来了统一的技术标准，优化了商贸程序流程。所有国家的商品想要进入欧盟国家、欧洲地区自由贸易一定要进行CE认证，在商品上贴上CE标志。因而CE认证是商品进到欧盟国家及欧洲地区商贸自由区国家市场的通行卡。

CE认证表明商品已经达到欧盟指令所规定的安全规定；是公司对用户的一种服务承诺，增强了顾客对产品信任度；贴着CE标志的商品将减少在国外市场中市场销售风险。

CE检测报告申请办理规范

CE认证是欧盟国家产品安全认证，电池充电器出入口欧盟国家也应该做CE认证验证，电池充电器CE认证申请办理LVD命令2014/35/EU和电磁兼容测试命令EMC指令2004/108/EC。
EN60335-1 电器产品及类似电器安全性 一部分:一般要求
EN60335-2-29 家居和类似主要用途家用电器.安全性.第2-29一部分:电池充电器的特别要求
EN61000-3-2 电磁兼容性(EMC)–第3-2一部分:限制值–谐波发送限制值(机器设备输入电流每相≤16 A)
EN61000-3-3 2013电压波动和闪烁的限定
EN55014-1 1:2017《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容骚扰要求》

EN55014-2 家用电器及气动工具类电磁兼容测试规范。

CE检测报告需要提供的相关资料：

1、客户使用说明；电路设计图
2、电源电路方块图(Block Diagram ,又叫控制模块功能图)
3、电路走线图(PCB LAYOUT)；电源电路位号图(PCB placement)
4、实际操作叙述(对方块图的讲解)
5、元器件明细(BOM LIST)，label(标识)
6、无线天线规格型号(或是接收灵敏度图)；充电头LVD 汇报

7、定频空调手机软件(又叫定频空调程序.使发射模块可以定在某一工作频率点不断发送,一般BT 和WIFI 一定要给予)