出口欧盟医疗产品需要什么认证

什么叫欧盟国家CE认证？

在欧盟国家销售市场“CE”标示属强制性认证标志，无论是欧盟国家内部结构公司加工产品，还是其它我国加工产品，若想在欧盟国家市场中随意商品流通，那就需要贴上“CE”标示，以说明商品合乎欧盟国家《技术协调与标准化新方法》命令基本要求。这也是欧盟法律对产品质量明确提出的一种强制规定。

“CE”标示是一种安全认证标志，被称作生产商开启并进到欧美市场的护照签证。
机械零部件、人身保护机器设备、小玩具、燃器具、低压电气、压力设备、测量仪器、血液制品医疗器 械、医疗机械、数字功放植入式医疗机械、建筑装饰材料、电信终端机器设备、加热炉、爆破器材、通信卫星路面 站、升降平台、用以爆炸性粉尘机器设备、游戏娱乐用船舶、非简单压力容器、信息技术设备。

欧盟ce认证申请办理流程：

1.明确欧盟国家对你新产品的规定，

2.查验您的商品是否满足特殊规定，

3.查验您的商品是不是需要由公告机构进行测试，

4.检测自己的产品，

5.编译程序档案资料，

6.贴上CE标志，并拟定达标申明。

CE认证标示是为了什么？

CE认证的象征实际意义从三个方面叙述：

1.用CE缩略语为矩阵表示贴上CE标志的商品合乎相关欧洲地区命令要求的重要规定(Essential Requirements)，并用于确认本产品已经通过了对应的质量认证流程和/或厂家的达标申明，成为商品得到许可进到欧洲共同体市场的通行卡。

2.相关命令规定贴上CE标志的工业品，并没有CE标志的，不可发售市场销售，已贴上CE标志投入市场的商品，发觉不符安全规定的，要勒令从行业取回，不断违背命令相关CE标志所规定的，将受到限制或禁止入内欧盟国家销售市场或迫不得已退市。

3.CE标志不是一个质量标志，它是一个意味着本产品已合乎欧洲地区的安全性/身心健康/环境保护/环境卫生等一系列的标准和命令的标识. 在欧盟国家售卖的全部商品都需要强制加上CE标志。