医疗器械厂家如何获得医疗器械经营许可证流程

1、三类医疗器械许可证注册需要的资料:、企业名称与经营范围，登记资内本及股东出资比例容，股东等身份证明；、医疗器械产品登记证书、供应商营业执照、许可证及授权书；、质量管理文件等；、2个或上面医学或相关人员证书、身份证明与简历；、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；、公司章程、股东会决议等；、财务高管人员身份证和上岗证；、其它相关资料。

2、办理三类医疗器械许可证的要求：、场地要求：必须是办公性质，使用面积要起码达到45平方米；、高管人员要求：需要有3名相关高管人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案同时持有证书；、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；、另外相关法律法规要求。

3、办理三类医疗器械许可证的流程：、申请人递交申请资料到相关单位；、相关单位受理申请人的申请；、到真实场地进行勘察及对产品进行审查；、准予颁布三类医疗器械许可证。上面就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍，办理的程序可能较为不方便。

有不明白可以随时询问我。