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医疗器械经营许可证办理需要什么条件

更新时间
2024-12-24 08:20:00
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详细介绍

医疗器械经营许可证申请材料:

1.营业执照

2.医疗器械经营许可申请表

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、职称证明

4.质量负责人简历

5.组织机构与部门设置说明

6.经营范围、经营方式说明

7.经营场所、库房的地理位置图、平面图

8.房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

9.拟委托医疗器械第三方物流

10.经营设施、设备目录

11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录 

12.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

13.授权委托书 

14.关键岗位人员证明材料

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