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办理一个医疗产品CE认证需要提供什么资料

更新时间
2024-12-03 08:20:00
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详细介绍

项目的客户都会首先想要了解费用,因为要考虑成本等问题。根据欧盟法规要求,CE认证认证的费用主要取决于客户的产品、使用环境及牵涉标准标准判定价格的。不同产品他的参数是不一样的,所以牵涉到的指令也是不同的。有的产品只牵涉了一个指令,有的产品牵涉到2个指令标准,价格自然也就一样的。还有对于发证机构的要求都会决定费用的高低;

小编下面针对不同的产品类别举例:普通类产品、无线类产品和机械类产品来说明。

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一、普通类电子产品

这类产品CE认证费用也是要看产品的输入情况。

一般情况下,直流的产品CE认证,是做EMC指令,只收取EMC测试的费用;

交流的产品CE认证是做EMC+LVD指令,收取两个指令的费用,要高一些;

二、无线电子产品CE认证费用

这类产品的报价要根据无线通讯频段来的,有的产品有多个无线频段的,价格就需要相互叠加。

一般的无线产品CE认证是做无线指令RED指令。具体CE认证费用需要客户提供详细的无线信息,方可报价。

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三、机械产品CE认证费用

机械产品做CE认证要先确认机械设备是普通机械还是危险机械。

普通机械CE认证指令为MD指令,及一些常规指令即可,费用一般还可以;

危险

机械CE认证

需要按照危险机械的流程,需要欧盟NB机构介入,费用要比普通机械产品高一些;

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