医用纱布球办理欧盟ce认证流程及所需资料

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

CE认证的流程：

第1步：确定产品符合的指令和协调标准；

第二步：确定产品应符合的详细要求；

第三步：确定产品是否需要公告机构参与检验；

第四步：测试产品并检验其符合性；

第五步：起草并保存指令要求的技术文件；

第六步：在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明（EC Declaration of Conformity）。

检验（测试）是取得CE认证的基础：申请CE认证的产品必须经实验室检验，出具符合性的检验报告，检验依据必须是欧盟协调标准EN，然后将检验报告送交欧盟指定机构NB，进行CE评审，取得CE认证，检验机构本身无权发放CE认证，但检验机构的检验证明是取得CE认证的基础。

CE认证的标识:必须明显易见且不易磨损脱落: 标示于产品本身或包装盒或说明书或保证卡上；不可与其他标识混淆不清；

目前中国市场上的三种证书：

（1）DOC:企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration ofcompliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

（2）VOC:Vertificate ofcompliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。

（3）COC:EC Attestation ofconformity《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（NotifiedBody简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

DOC与VOC的有效性需要由采购方和产品出口目的国海关决定，并不能保证产品一定能出口。由欧盟公告机构出具的证书不存在有效性的问题，是的。