医用硅胶管做MDR欧代注册办理流程及所需材料

CE认证需要的资料

1.零部件和整体结构的详细图片。

2.机械装配图和关键零部件图纸。

3.客户申请表(英文：产品名称CE认证、型号CE认证、申请人/制造厂地址)。

4.零部件清单(产品名称CE认证、制造商)。

5.产品型号及详细技术参数。

6.铭牌(字体，CE符号)。

7.产品使用说明书，安装，维护(英文版)。

8.电器原理图(电气产品)。

CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），

并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/ 或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。

有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责

令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。