医用产品ce认证办理

一、CE认证介绍:

CE标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

CE认证适用于哪些产品？

出口到欧盟国家(包括土耳其，印度，埃及，非洲等国家)的产品，包括：电器产品、建筑产品、机械设备，都必须做CE认证，才可以清关和在当地销售。

不同产品要根据用途行业使用范围不同，需要按照不同指令来做认证。

二、CE认证技术咨询服务流程

1.制造商相关实验室提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写申请表，将申请表，产品使用说明书和技术文件提供检测机构。

3.工程师确定检验标准及检验项目并报价。

4.申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。

5.申请人与检测机构签订合同协议，并支付认证费用。

6.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

7.实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件，以及CE符合证明，及CE标志。

8.申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示

三、CE认证办理需要准备资料

1. 提供CE认证测试所需的样品。（如果是机械类产品，需要现场做风险评估）

2. 提供产品技术资料：电路图，总装图，关键元器件清单，英文说明书等。

3. 提供关键元器件的相关证书。

四、CE认证周期：5-7工作日（一般产品指令）； 也有一些标志指令周期是比较久的，比如 防爆认证指令，具体企业可以和我司沟通之后确认；

五、CE认证的好处

通过CE认证，您的产品可以获得一张特别“通行证”，从而可以在30个欧洲国家内自由流通。欧盟东扩后，中国的企业将面对一个更大、运作规则统一的欧洲市场，通过CE认证，只要产品打入欧盟一个成员国，就可以进入其他成员国市场。