一类医疗产品办理欧盟CE认证流程及周期

CE认证是一种安全认证，被称作进出口产品到欧盟通行卡，而快速充电家用电器出入口欧盟国家也需办理CE认证。

CE认证流程
（1）.制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。
（2）.申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并提交认证机构。
（3）.实验室确定检验标准及检验项目并报价
（4）.申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。
（5）.向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。
（6）.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

技术文件审阅包括：

a.文件是否完善。

b.文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。
（7）.实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件（TCF），以及CE符合证明（COC），及CE标志。
（8）.申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示

（9）.邮寄CE证书+报告给客户，项目结案。