为什么要申请医疗器械CE认证，有什么好处？

为什么要申请CE认证及CE标志要求？
CE是（COMMUNATE EUROPEIA）的简称，它代表的是欧洲共同体。它颁布的欧洲共同体的认证即CE认证。CE认证它是一种安全认证的标志，
它被视为制造商或者申请商打开欧洲市场的准许证。“CE”标志在欧盟市场上属于强制性认证标志，只有取得了CE认证产品才可以在欧盟市场流通。
CE认证针对的是所有的制造商，不管是欧盟自身的制造商还是其他家的制造商都需要强制符合CE认证的要求。产品不光需要符合CE认证，
取得CE认证的产品还需在产品铭牌或者包装盒上贴上“CE”认证logo。以此来表面产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》的基本指令要求。
CE标志的意义
CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Re)，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和制造商的合格
声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。
有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，
持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。
为什么要申请CE认证?
CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。
因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区家市场的通行证。
CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：
被海关扣留和查处的风险;
被市场监督机构查处的风险;
被同行出于竞争目的的指控风险
CE标志要求:
一，CE标准尺寸大小
对于CE标志的大小，有包装的规定，其中CE字的高度至少要5mm ，而CE字的长度合计不得超过 12mm，CE字体的宽度，应不少于5分之1。
厚度至少要高度的1/5（在此至少要20×1/5＝4mm）、外围半径为10mm、内围横柱至少要有外围半径之80％（10×0.8＝8mm）。
二，CE标准尺寸缩放
CE标志应该按照如图所示的标志等比例缩放。
三，CE标准尺寸问题严重性
欧洲自开始实施产品CE标志后，目前在实行上已有严格的趋势，但国内厂商在产品或包装上印制CE标志时，并未完全根据有关大小规定 制作。
四，CE标准尺寸加贴要求
CE标志必须加贴在产品上的显著位置，应清晰可辩，不易涂抹。通常情况下，CE标志加贴在产品或其参数标牌上。
五，CE标准尺寸特例
若不能将CE标志直接贴到产品上，也可加贴到产品的包装或产品附带文件上，但需证明CE标志不能贴在产品上的原因。