医用产品办理CE认证需要什么资质

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就需要加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

CE认证产品范围

机械产品、人身保护设备、玩具、燃气具、低压电器、压力设备、测量设备、体外诊断医疗器 械、医疗器械、有源植入式医疗器械、建筑材料、电信终端设备、锅炉、爆破器材、通讯卫星地面 站、升降设备、用于爆炸性气体设备、娱乐用船只、非简单压力容器、信息技术设备。

企业在办理CE认证时，需要选择CE认证机构，经过产品检测合格后通过的CE认证才可以真正获得CE认证证书。

CE认证服务流程

第1步：确认需要认证或检测的项目 

1. 电话或邮件等方式联系我们

2. 我们安排销售人员与您接洽

第二步：确认检测认证的价格和周期

1.确认价格和周期

2.确认付款方式

3.确认合同

第三步：准备申请材料和样品 
申请人按照申请项目的要求准备申请材料和样品 

第四步：寄送样品
申请人须将待检样品寄送到我公司实验室 

第五步：安排测试

安排工程师对测试或者认证项目进行具体的操作

第六步：完成项目

当认证或检测项目完成后，我们将时间按照申请表中提供的邮箱地址发送电子版的报告，证书

第七步：正本报告及发票快递 

寄送证书和发票