化妆品欧盟负责人（欧代）怎么办理

制造商必须有一个欧盟授权代表来帮助在欧盟市场上销售化妆品。

1. 谁是责任人：责任人的重要性

责任人是必须在欧盟境内设立的自然人或法人。

成为负责任的人是一项艰巨的任务，需要各个领域的知识。因此，化妆品负责人必须是化妆品监管方面的专家。

请注意，每种化妆品都必须与社区内建立的负责人相关联。

换句话说，在整个欧盟，每种化妆品只能指定一名负责人。

2. 谁可以担任负责人？

指定的个人或公司可以担任负责人。但是，该人或公司必须以书面形式接受该角色。

只要负责人位于欧盟，您就可以根据以下情况之一确定负责人：

产品制造商

对于由欧盟制造商在欧盟境内制造且随后未出口和进口回欧盟的产品，制造商应为欧代负责人。

但是，制造商可以指定在欧盟设立的人员作为负责人。

对于由非欧盟制造商在欧盟境内制造且随后未出口和进口回欧盟的产品，制造商应指定一名在欧盟设立的人员作为负责人。

产品进口商

对于在欧盟以外制造并进口到欧盟的产品，进口商为责任人。但是，进口商可以指定在欧盟设立的人员作为负责人。

经销商

在以下情况下，经销商成为负责人：

经销商以其名义或商标将化妆品投放市场。

分销商对已投放市场的产品进行了修改，从而影响了对适用要求的遵守情况。

请注意，与产品相关的信息的翻译不应被视为此类修改。

3. 负责人的责任

根据法规 1223/2009 第 4.2 条，“对于投放市场的每种化妆品，负责人应确保遵守本法规规定的相关义务”。

因此，负责人必须保证遵守：

安全

良好生产规范

安全评估

产品信息文件

采样和分析

通知

附件所列物质的撤回

归类为 CMR 物质的物质

纳米材料

禁用物质的痕迹

动物测验

标签

产品声明

公众获取信息

传达严重不良影响

物质信息

4. 负责人的重要职能

确保产品安全并符合法规。

安全评估的执行

标签合规性

经证实的产品声明

如果化妆品对人体健康构成风险，请通知主管当局。

如有必要，采取适当的措施或行动使产品符合要求。这可能包括产品召回或退出市场。

应欧盟主管当局的要求与他们合作。

如果发生严重的不良影响，请通知发生严重不良影响的成员国的主管当局。

保留投放到欧盟市场的产品的产品信息文件 (PIF)。

使 PIF 可供成员国主管当局访问，该文件保存在标签上注明的地址。

随时更新 PIF。

在将化妆品投放欧盟市场之前，向化妆品通知门户 (CPNP)进行通知。

将含有纳米材料的化妆品在投放欧盟市场前六个月通知委员会。

5. 为什么要聘请负责人？

负责人是化妆品法规以及其他相关立法方面的专家。

实际上，RP 可以监控欧盟立法，以确保客户了解更新。

因此，客户可以使他们的产品符合欧盟法规。因此，制造商或进口商可以将他们的时间或能力用于销售他们的产品。

由于 RP 熟悉通知流程，因此编译 PIF 变得准确且快速。因此，将您的化妆品投放到欧盟市场变得更加容易。

此外，责任人作为中立方。因此，您无需担心与您的商业利益发生利益冲突。

除了在 PIF 内保密产品机密外，RP 在后一批产品投放欧盟市场后将 PIF 保存十年。

不仅如此，RP 还可以保证化妆品符合规定。通过这样做，客户不会遇到麻烦或进行产品召回。

此外，负责人可以作为欧盟任何监管问题的单一联络点。

同样，RP 可以在欧盟主管当局面前代表客户或公司。RP 还可以处理他们的任何问题或任何危机。

在变更进口商的情况下，负责人保持不变。这消除了重新打印产品标签和重新通知产品的需要。

6. 您准备好委派负责人了吗？

简而言之，您必须有一个负责人，可以保证化妆品符合欧盟化妆品法规 1223/2009。一旦您能够委派负责人，您就可以将您的化妆品投放到欧盟市场。