1类医疗器械CE认证怎么收费
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-06 08:20:00 价格 25000元 / 件 联系电话 18576464303 联系手机 18576464303 联系人 刘小姐 立即询价 |
有很多制造商对CE认证的价格充满了困惑,有的很便宜有的却价格很高,不知道怎么选择,下面就给大家介绍一下CE认证的费用到底是多少?
欧盟CE认证费用
有很多制造商问过“ CE标记的价格是多少?”这是一个非常容易理解的问题。在开始获得CE标记的过程之前,好先了解一下所涉及的成本,但是大多数人没有意识到回答这个问题有多么困难,实际上,这类似于去建筑商,说您想在两英亩的土地上建造一间六居室的房子,并要求知道其成本,这个问题根本无法回答,变量太多,与CE标记相同,有太多变量会影响您支付的价格,您不必按英镑购买CE标记。
1.CE认证产品的价格
从一种产品到另一种产品,CE认证的价格可能相差很大,通常价格从几千到几十万不等,价格通常受产品适用的认证程序,公司是否可以自行进行部分或全部合格评定以及准备所需的法规遵从文件,技术文件,用户手册和产品所需的支持水平的影响。
应用哪种认证程序取决于产品的技术规格及其“预期目的”,只有明确了这些因素,才可以确定正确的CE标志指令(是的,产品可以同时被多个CE指令覆盖),欧洲统一标准和认证程序。
在许多情况下,CE指令提供了两个或多个可以使用的认证程序。与一个或另一个过程相关的成本可能会有所不同,因此这是要牢记的方面之一。
2.如何准确了解CE认证标记的成本?
您需要澄清以下几点:
哪些CE指令或CE指令适用/适用于产品?
哪些标准适用于产品?这些标准是否具有欧洲统一标准的地位?
哪些/哪些认证程序适用/适用?
利用此信息,您可以比较服务提供商(例如测试实验室,认证机构和顾问)的报价,并确保将提供相同的服务。(将苹果与苹果进行比较!)
但是还有更多要确定CE认证的费用,您还应该考虑以下方面:
您是否需要由第三方认证机构参与,还是可以进行自我认证。
有关CE标记的大神话是:
“要获得CE标记,产品必须由第三方认证机构进行测试和认证”。
这个神话使许多公司损失了很多钱。在将近90%的情况下,CE标记法规允许产品通过CE标记的自我认证。换句话说,您可以自己做CE标记,并且不需要让产品获得第三方认证机构的认证。显然,CE标记自我认证可以为您的公司节省大量时间和金钱。
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