医疗产品欧盟授权代表（欧盟责任人）怎么申请

新欧盟商品安全法规（称为《欧盟市场监管法规 2019/1020》）将于2021年7月16日生效。这项新法规要求带有CE标志的商品需要具有位于欧盟境内的人员作为商品合规性联系人（也就是我们常说的“欧盟授权代表”）。

在此之前，欧洲各个电商平台也已发布相关公告通知，告知卖家需提供相应的欧盟授权代表信息。

速卖通：发布关于欧盟市场监督条例的合规公告

新增欧盟授权代表（欧盟责任人）要求！卖家需登录商家后台，进入账号及认证-提交欧盟责任人信息，进入商品管理-商品绑定欧盟责任人。

亚马逊：若不合规被禁止入库FBA发货到欧盟

近期，大量的亚马逊卖家收到邮件，该邮件内容明确指出：如果您在欧盟销售带有CE标志的商品，但却未为该商品申报欧盟负责人信息，那么您的商品有可能在2021年6月11日被禁止入库FBA发货到欧盟。

●销售此类无欧代的商品，一经发现直接下架该商品

● 2021年6月11日后可能被禁止入库欧盟FBA发货

● 类目审核不通过，需要提供欧盟代表开具的DOC

eBay：向欧盟地区买家销售带有CE标志的商品时，需要在欧盟有指定的“Economic Operator”

不进行此操作，那么新法规生效后，卖家的商品会被在欧盟地区屏蔽，导致无法进行销售。

2021 年 7 月 16 日前，请确保销售欧盟的CE 相关商品欧盟带有欧盟责任人的信息。此类信息标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附文件上。相关商品缺乏欧盟责任人信息和CE认证将很可能在7月后被欧盟各国海关和/或市场监管机构查处，请卖家们提前做好合规准备。

哪些产品需要欧代？

销售带有 CE 标志的商品都需要（除医疗器械、民用爆炸物以及某些升降机和索道装置外），下图为CE标志商品品类，大家可以自行对照并确认所销售的商品是否在此列表中。

● Active implantable medical devices 植入式医疗设备

● Appliances burning gaseous fuels 燃气灶

● Cableway installations designed to carrypersons 载人用安全索道

● Construction products 建筑用产品

● Ecodesign of energy related products 节能类产品(如窗户,绝缘隔热材料等)

● Electromagnetic compatibility 受电磁兼容指令管控的电子电器产品(如遥控汽车)

● Equipment and protective systems intendedfor use potentially explosive atmospheres 防爆产品

● Explosives for civil uses 爆炸物

● Hot-water boilers 锅炉

● In vitro diagnostic medical devices 体外诊断医疗设备

● Lifts 电梯

● Low voltage 受低压指令管控的电子电器类产品(如笔记本电脑)

● Machinery 机械设备(装置)

● Measuring Instruments 计量测试设备

● Medical devices 医疗器械设备

● Noise emission in the environment 可能对环境产生噪音的设备(如建筑、花园设备等)

● Non-automatic weig hing instruments 非自动的称重设备

● Personal protective equipment 个人防护用品

● Pressure equipment 压力设备

● Pyrotechnics 烟花

● Radio equipment 无线电设备(如手机、无线传输设备等)

● Recreational craft 船舶(如运动休闲类,船体长度在2.5-24米之间)

● Restriction of Hazardous Substances inElectrical and Electronic Equipment 电子电器类设备中的有害物质(如电池)

● Safety of toys 玩具

● Simple pressure vessels 简易压力容器......

提醒大家，法规将于7月16日生效，还没申请欧代的，尽早选定，因为申请等事宜都需要时间，及时上传欧代信息，以避免产生不必要的麻烦。大家一定要重视！！