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欧洲医疗器械CE认证该如何申请办理

更新时间
2025-01-27 08:20:00
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详细介绍

什么是医疗器械CE认证?

    “医疗器械”是指制造商预定用于人体以下目的的任何仪器、装置、器具、材料或其他物

    无论它们是单独使用还是组合使用,包括为其正常使用所需的软件:

    ——疾病的诊断、预防、监视、治疗或减轻;

    ——损伤或残障的诊断、监视、治疗、减轻或修补;

    ——解剖学或生理过程的探查,替换或变更;

    ——妊娠的控制

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