英国医疗器械做UKCA认证MHRA注册流程和准备材料

英国UKCA认证的价格取决于产品所属的指令或法规。UKCA认证也有机械设备MD，医疗器械MDD，体外诊断医疗器械IVDD，个人防护PPE指令等等。不同的指令，测试标准不同，认证模式也不同，所以价格也是有很大差异的。

UKCA认证需要提供的资料：

1、客户申请表（英文：产品名称UKCA认证、型号UKCA认证、申请人/制造厂地址）。

2、产品型号及详细技术参数

3、零部件和整体结构的详细图片

4、电气原理图（电气产品）

5、机械装配图和关键零部件图纸

6、铭牌（字体，UKCA符号）。

7、产品使用说明书，安装，维护（英文版）。

8、零部件清单（产品名称UKCA认证、制造商）。