医疗耗材怎么申请欧盟CE认证MDR欧代注册
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-07 08:20:00 价格 请来电询价 联系电话 18576464303 联系手机 18576464303 联系人 刘小姐 立即询价 |
详细介绍
大家都知道,CE认证是欧盟强制要求的认证。产品进入欧盟市场销售必须得要有这个认证。并且拿到CE认证后,是可以在欧盟市场上通用的。
CE认证资料:
1、产品运用说明书。
2、安全规划文件(包括要害结构图,即能反映爬申间隔、空隙、绝缘层数和厚度的规划图)。
3、产品技能条件(或企业规范)。
4、产品电原理图。
5、产品线路图。
6、要害元部件或原材料清单请选用有欧洲认证标志的产品)。
7、整机或元部件复印件。
申请CE认证的好处:
1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
4、在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
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