医用设备英国UKCA认证MHRA注册周期及资料

UKCA认证／UKCA申请流程：

　　1、申请：填写申请表及所需技术资料；

　　2、寄样：安排寄送样品；

　　3、测试：实验室根据标准测试标准进行测试出报告，测试通过后编写报告；

　　4、发证：UKCA认证／UKCA认证周期：2-3周，视产品测试标准而定。

　　UKCA认证简介：

　　UKCA是英国合格认定（UK ConformityAssessed）的简称。2019年2月2日，英国公布了在无协议脱欧的情况下将会采用的UKCA标识方案。这就意味着3月29日之后，对英国的贸易将根据世界贸易组织(WTO)规则进行。欧盟的法律和将不再适用于英国。UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证，绝大部分产品将纳入到认证范围中。

　　目前英国正处于脱欧过渡期中，该过渡期将到2020年年底为止。根据英国9月1日的公告可知，自2021年1月1日开始UKCA标志将正式开启使用。大多数目前在CE标志管控范围内的产品将来如果要出口到英国市场（英格兰，威尔士以及苏格兰），都必须加贴UKCA标志。

　　UKCA认证标识的具体要求是什么：

　　1、UKCA标记由网格中的字母“ UKCA”组成，“ CA”上方是“UK”。UKCA符号的高度必须至少为5(除非在特定法规中要求使用其他尺寸)，并且不能变形或以不同的比例使用；

　　2、UKCA标签必须清晰可见，清晰且。这会影响不同标签规格和材料的适用性-例如，暴露于高温并需要UKCA标记的产品将需要具有耐用的耐热标签以确保符合法规。

　　我们公司以“诚信赢得客户、服务创造价值”为企业理念。以服务求市场、以质量求生存、以创新求进步、以科技求发展，诚挚欢迎新老客户光临。