医用耗材做英国UKCA认证MHRA注册要怎么申请

怎么打UKCA的标志

在大多数情况下，必须在产品本身或包装上使用UKCA标志。在某些情况下，它可能被放在手册或其他支持文档上。这将根据适用于产品的具体规定而有所不同。一般适用规则:

1.UKCA标志只能由制造商或授权代表(在相关法例允许的情况下)放置在产品上;

2.当贴上UKCA标志时，制造商或授权代表就需要对产品符合相关法律的要求负全部责任;

3.只能使用UKCA标志来显示产品符合相关的英国法律;

4.制造商或授权代表不能在产品上放置可能对第三方造成误解UKCA标志意思或形式的任何标记或标识;

5.不得在产品上附加其他影响UKCA标志的可见性、易读性或含义的标记;

6.除非法律规定，否则不能在产品上使用UKCA标志。

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使用UKCA标志规则

必须确保缩小或扩大标志时，字母组成的UKCA标志必须与下面列出的版本比例相同。UKCA标志的高度至少为5mm，除非相关法律规定了不同的小尺寸。UKCA标志必须清晰可见(2023年1月1日起必须在产品附着)

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国内相关出口企业影响及应对

英国UKCA标志的正式实施，从中国出口欧盟需要CE认证的产品如果出口英国将需要进行

UKCA认证，增加认证成本。从近年统计来看，中国主要出口英国产品种类为机电产品、家具玩具、纺织品及原料，另外，贱金属及制品、塑料橡胶和化工产品也是英国从中国进口的重要商品，其中机电产品、玩具类产品是UKCA标志主要涵盖范围，因此相关产品出口企业需要重点关注，及时获取贸易方对相关产品认证要求，提前准备认证材料，尽快完成产品认证，以防因此造成不必要的损失。