欧盟医疗ce认证申请办理所需资料

一、CE认证简介？
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

二、出口欧盟能不做CE吗？
在欧盟市场“CE”标志强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

三、CE检测认证项目是什么？
1、CE-LVD:安规检测
2、CE-EMC:电磁兼容
3、RF:蓝牙测试
4、SAR评估

四、CE认证需要提供哪些资料？
普通产品低压只需要做CE-EMC,高压产品另外还需要再做一份CE-LVD。如果是无线产品需要确认产品带哪些功能，比如BT(蓝牙）单模/双模、WiFi 2.4G、2G 3G 4G 5G、测试频段。
资料：根据不同的产品，所需资料也会有不同。
1、申请表
2、工作原理图
3、PCB图
4、使用说明书
5、天线规格书
6、无线模块规格书
7、电子电路原理图
8、关键元器件清单
9、铭牌
10、多个型号提供详细差异说明