医疗产品做UKCA英代注册申请步骤
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-08 08:20:00 价格 请来电询价 联系电话 18576464303 联系手机 18576464303 联系人 刘小姐 立即询价 |
UKCA标志涵盖的具体产品领域:
玩具安全、休闲工艺和个人船只
简易压力容器、电磁兼容性
非自动衡重仪器、测量仪器
升降机ATEX、无线电设备压力设备
个人防护设备、燃气用具、机械室外噪音、生态设计气溶胶、低压电气设备、限制有害物质等
UKCA申请流程:
1、项目申请——向检测机构监管递交申请。
2、资料准备——根据标准要求,企业准备好相关的认证文件。
3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。
4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。
5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。
6、签发证书——报告审核无误后,颁发报告。
UKCA认证周期:
7-10个工作日
01
在欧洲销售产品
在欧盟销售商品仍需要CE标志,UKCA标志将不被欧盟市场认可。从2021年1月1日起,目前需要CE标志的产品在欧盟销售仍需要申请CE认证。
02
何时使用UKCA标志
2021年1月1日之后,符合以下所有条件的产品需要立即使用新的UKCA标记。
1、为英国市场制造的产品;
2、法律规定必须使用UKCA标志;
3、需要强制第三方合格评定的产品;
4、产品已经在英国合格评定机构进行合格评定,而在2021年1月1日之前,尚未将合格评定文件从英国机构转移到欧盟认可的机构(如果转移成功则视为等同CE认证,可以使用CE标志继续在英国市场销售,而不必须使用UKCA标志)。
这些规定不适用于现有库存,比如,如果产品已完全生产并准备在2021年1月1日前投放市场。在这种情况下,即使是英国机构签发的合格证书,仍可在英国销售带有CE标志的产品。
从2022年1月1日起,英国将不承认CE标志。然而,只要产品同时具有UKCA标志并符合英国的相关规则,带有CE标志的产品仍可在英国销售。医疗设备有单独的适用规则。
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