医疗产品从国内出口到欧盟需要做什么认证?
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-07 08:20:00 价格 请来电询价 联系电话 18576464303 联系手机 18576464303 联系人 刘小姐 立即询价 |
详细介绍
ce是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组“EUROPEAN COMMUNITY”缩写为ec。后因欧共体在法、意大葡、西的语言中以ce开头,故改ec为ce。
ce它代表什么含义?
产品出口会涉及到符合他国的要求,要通过相对应的标准,来检测产品是否符合其要求。这种检测会有个具体代称,比如出口到美国,会有fcc认证、fda认证等。ce是代表欧盟的符合认证。
那欧盟ce认证是什么认证?
ce认证是保证产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求。ce认证是必须的吗?欧盟法律对产品提出的一种强制性要求,在欧盟市场“ce”标志属强制性认证,是安全合格而非质量合格标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“ce”标志,表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
ce认证资料需求
1.电路原理图&PCB layout 图;
2.产品说明书以及产品铭牌;
3.产品工作原理图以及方框图;
4.关键元件清单(线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等);
5.产品BOM表;
6.产品相关规格书。
ce认证的六个步骤
1、查找对应的欧盟指令;
2、搜索对应的基本要求;
3、确定是否需要通过认证机构评估;
4、评估产品符合性;
5、创建和维护技术文档;
6、制定符合性声明并加贴CE标志。
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