假肢、矫正器做CE认证MDR注册流程和周期多久

因考虑成本等因素。根据欧盟法规要求，CE认证认证的费用主要取决于客户的产品、使用环境及牵涉标准标准判定价格的。

申请CE认证的必要性

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

CE认证需要的资料有哪些

1、客户申请表

2、产品型号及详细技术参数

3、零部件和整体结构详细图片

4、电器原理图

5、关键零部件图纸

6、铭牌

7、产品使用说明书，安装，维护

8、零部件清单等。

CE认证申请流程：

1、填写申请表、提供产品说明参数

2、确认该产品所属指令报价。

3、客户确认报价，双方签订合同，支付款项，提供样品(寄样数量与工作人员对接);

4、安排测试，测试完成 ，出具报告，颁发CE证书。