医疗仪器做ce认证申请要求

CE认证是欧洲统一的象征。

事实上，CE认证是许多欧洲国家语言中欧洲共同体一词的缩写。让我们来谈谈符合CE指令的五个关键步骤和介绍。

　　（1）执行欧盟标准和产品检验中使用的CE指令标准对照指令和的符合性；对实施安全措施的技术说明(例如：设备、环境、材料、方法等)；符合标准和指令的证明；以及全面。

　　（2）类型检验(TypeExamination)按类型测试产品是否符合相关指令的要求，出具认可实验室的技术报告，说明作为测试基础的安全标准和测试标准。

　　（3）建立技术信息(TCF-技术信息文件)用户手册或说明、产品技术文件等。

　　（4）签署合规性声明(DOC–DeclarationofConformity)是制造商对其产品符合相关指令的符合性声明，以保证所销售产品符合欧盟安全指令。

　　（5）CE标志必须按照欧盟的要求制作，贴上CE标志，标记必须在产品或其包装上显著位置，整个标识的小高度不得小于5mm。