MDR医疗器械CE认证办理流程
| 更新时间 2024-12-22 08:20:00 价格 请来电询价 联系电话 18576464303 联系手机 18576464303 联系人 刘小姐 立即询价 |
详细介绍
MDR是指欧盟的医疗器械法规(Medical Device Regulation),它于2017年发布,于2021年5月26日正式生效。MDR取代了原先的医疗器械指令(Medical Device Directive),成为欧盟内医疗器械的新法规。
根据欧洲联盟的医疗器械规例(Medical Devices Regulation,MDR),以下是一些被欧盟认可的医疗器械CE认证机构的示例。请注意,这只是一部分认证机构的清单,而且清单可能随时间而变化。建议您在需要时查阅欧盟官 方网站或与相关机构进行联系,以获取新和详细的认证机构清单。
TÜV SÜD Product Service GmbH
BSI Group The Netherlands B.V.
DEKRA Certification B.V.
S G S Belgium NV/SA
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
TÜV Nord Systems GmbH & Co. KG
LNE/G-MED
BSI Assurance UK Limited
TÜV Rheinland Industrie Service GmbH
MDC Medical Device Certification GmbH
这些认证机构是欧盟MDR下的认可CE认证机构,负责对医疗器械进行评估和审查,以确保其符合MDR的要求。选择认证机构时,建议您仔细评估其专 业性、经验和声誉,并选择适合您产品类型和要求的认证机构。
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