医疗器械CE证书申请流程以及所需材料
发布时间:2024-12-24
CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
CE认证是欧盟实行的产品安全认证,涵盖产品种类众多,其中包括机械设备、低压设备、电气产品、压力设备、电梯及其安全部件、娱乐游艇、建筑材料、计量仪器、防爆产品、个人防护设备、医疗器械、燃气设备、玩具产品等。
CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
近期有很多客户咨询CE认证中DoC和CoC是什么?
DoC:Declaration of Conformity符合性声明,此CE证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,由企业在检测机构的指导下自行签署。DoC的有效性需要由采购方和产品出口目的国海关决定,并不能保证产品一定能出口。
CoC:CertificateofConformity符合性证书,为欧盟公告机构(NotifiedBody)签发,企业需要向NB提交完整的技术文件(TCF),NB审核通过后从国外签发。由欧盟公告机构出具的CoC证书不存在有效性的问题,是 权 威 的。
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