ISO9001是国 际标准化组织（ISO）制定的国际质量管理体系标准，它主要包含了一系列的管理原则和方法，这些方法可以促进企业的有效运作和管理，提高产品质量和客户满意度。通过ISO9001认证可以帮助企业建立稳定的质量管理体系，增强企业核心竞争力，提升品牌形象和市场地位。

ISO9001认证审核范围主要包括以下几个方面：

1.审查组织内部的活动，质量管理体系的建立、实施、维护和改进，以及质量方针、质量目标和质量策划的设定和达成。

2.审查组织的产品和服务在制造、提供和交付过程中的一致性，包括原材料采购、生产、测试、交付以及售后服务等方面的质量控制。

3.关注组织的流程管理，包括流程规范、流程连贯性和流程改进，确保流程高效且不断优化，以提高生产效率和质量。

4.强调组织内部的管理结构和流程，包括管理层承诺、资源分配、风险管理、员工参与等方面，确保组织内部管理的有效性和可持续性。

5.要求组织不断改进其质量管理体系，通过收集数据和客户反馈来识别问题并及时采取纠正措施。

ISO9001认证所需文件和证件

1.基本法律文件包括营业执照、税务登记证等。

2.体系申请表包括公司注册地址、办公地址、认证的业务范围及人数规模、管理者代表、办理人联系电话、传真等联系方式。

3.组织架构图展示组织内部各部门及其职责和关系的图表。

4.根据企业实际情况和认证机构要求，可能需要提供的其他相关资质证明文件。

5.体系文件包括质量手册、组织内部各项活动的程序文件以及检验记录和培训记录等。

6.内审文件包括内审计划、内审评审记录以及内审报告。