深圳万检通检验中心
主营产品: ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
医用产品出口欧洲必须要做CE认证吗?

公司制造商找第三检测中心申请办理CE认证步骤:

1.制造商和腾标检测中心(下边通称试验室)明确提出口头上或书面形式的基本申请办理。

2.申请者填好CE-marking申请表格,将申请表格、试品、电气图纸、产品手册寄送至试验室(提前准备1~2个样本)。

3.试验室明确检验标准及检验项目并价格。

4.申请者确定价格,并将试品和相关技术文件送往试验室。

5.申请者给予技术文件。

6.试验室向申请者传出收费通知,申请者依据收费通知规定付款认证费用。

7.试验室开展产品检测及对技术文件开展审查。

八、技术文件审查包含:

a、文档是不是健全。

b、文档是不是按欧盟官方用语(英文、法语或法文)撰写。

9.假如技术文件不完善或未使用要求语言表达,试验室将通告申请者改善。

10.假如检测不过关,试验室会立即告之申请者对商品开展改善,直至检测达标,申请者解决原申请中的技术文档开展变更,便于体现变更后的具体情况。

11.第9、10条所涉及到的整顿花费,试验室会向申请者传出填补收费通知。

12.申请者依据填补收费通知规定付款盖改花费。

13.试验室向申请者给予检测报告或技术文件(TCF),及其CE合乎证实(COC),及CE标示。

14.申请者签定CE确保自我声明,并在商品上粘贴CE标示。

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