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一类医疗器械的CE认证需要检测哪些项目

更新时间
2024-12-24 08:20:00
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详细介绍

CE-RED需要提供的资料

1、用户说明书

2、电路原理图

3、电路方块图(Block Diagram ,也叫模块功能图)

4、电路走线图(PCB LAYOUT)

5、电路位号图(PCB placement)

6、操作描述(对方块图的解说)

7、元件清单(BOM LIST)

8、label(标签)

9、天线规格(或者天线增益图)

10、充电器LVD 报告

11、定频软件

微信图片_20220623104038.

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