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医疗器械产品的ce认证容易通过吗?

CE资格证书是商品进到欧盟国家销售市场的通行卡

申请办理CE资格证书不用加工厂检测,贸易公司和加工厂都能够申请办理,在欧洲地区不用本地意味着。总体而言,申请办理或是非常简单的,获得资格证书的期限也非常快,成本费都不高。商品具备CE标志,证实合乎欧盟国家安全性规定,可在欧盟国家共体销售市场。

办理手续

1、填好CE申请报告

2、给予商品信息并将试品送至检测试验室

3、实验室分配检测

4、检测报告达标后授予CE资格证书

必须说明的是,假如检测没根据,必须再次检测,这一部分通常会出现整顿的要求。

申请办理CE资格证书材料

1、产品手册

2、生产商信息内容明细,包含产品名字、型号规格、生产商信息内容等

3、商品重要框架图

4、商品家用电器电路原理图,程序框图路线图等

5、关键件明细

以上为申请方递交给检测中心材料。

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